Pag-uyon sa mga Rekomendasyon sa ESCMID: Solusyon sa NAAT POCT nga Sertipikado sa IVDR para sa Pag-ila sa Clostridioides Difficile

Ang Clostridioides difficile nagpabilin nga usa sa mgaang labing importante nga mga hinungdan sa makatakod nga kalibanga nga may kalabutan sa pag-atiman sa panglawassa tibuok kalibutan. Ang palas-anon labi ka dako sa mga tigulang nga pasyente, mga indibidwal nga naospital, mga residente sa mga pasilidad sa pag-atiman sa dugay nga panahon, ug mga pasyente nga nakadawat og broad-spectrum antibiotics.

Apan ang pagdayagnos sa impeksyon sa C. difficile (CDI) nagpresentar ug talagsaong hagit.

Dili sama sa daghang mga pathogen sa gastrointestinal, ang C. difficile kayusa ka oportunistikong pathogennga mahimong mokatap sa tinai nga dili hinungdan sa sakit. Ang walay sintomas nga pagkadala kanunay nga naobserbahan sa mga setting sa pag-atiman sa panglawas, nga nagpasabut nga ang presensya sa organismo lamang dili kinahanglan nga magpakita sa aktibo nga impeksyon.

Kining kalainan tali sa kolonisasyon ug impeksyon mao ang sentro sa modernong pagdayagnos sa CDI.

Unsa ang CDI?

Molambo ang klinikal nga sakit kon ang mga toxigenic strains mohimo og mga hilo nga makadaot sa intestinal mucosa, nga mosangpot sa mga sintomas sama sa:

  • · Kalibanga nga wala mahibal-i
  • · Sakit sa tiyan
  • · Hilanat
  • · Leukocytosis
  • · Kolitis

Subay sa 2021 nga update sa giya sa European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), ang mga pagsulay sa laboratoryo kinahanglan nga himuon panguna sa mga pasyente nga adunay klinikal nga hinungdanon nga kalibanga nga nagsugyot sa CDI.

Ang giya naghubit sa kalibanga isip tulo o labaw pa nga luag nga hugaw sulod sa 24 oras ug nagpasiugda nga ang mga resulta sa laboratoryo kinahanglan kanunayhubaron inubanan sa klinikal nga presentasyon.

Ang positibo nga resulta sa laboratoryo lamang dili angay awtomatikong ikatandi sa CDI.

ESCMID: Paghiusa sa Klinikal nga Pagsusi ug Pagsulay sa Laboratoryo

Aron mapaayo ang katukma sa pagdayagnos samtang makunhuran ang sobra nga pagdayagnos, girekomenda sa ESCMID ang usa ka pamaagi sa pagdayagnos nga adunay daghang lakang.
Pag-ila sa Clostridioides Difficile

Ang inisyal nga yugto sa screening mahimong mogamit sa:

  • · Glutamate dehydrogenase (GDH), o
  • · Pagsulay sa Pagpadako sa Nukleiko nga Asido (NAAT)

Ang duha ka pamaagi naghatag og taas nga sensitibidad sa pag-ila sa mga pasyente nga nagdala sa C. difficile.

Kon itandi sa GDH,Ang NAAT nagtanyag og mas maayong espesipiko pinaagi sa pag-ila sa mga gene nga may kalabutan sa hilo nga gidala sa mga toxigenic strainsimbes nga ilhon lang ang presensya sa organismo.

Apan, gipunting usab sa ESCMID nga ang pagsalig sa NAAT lamang mahimong mosangpot sa sobra nga pagdayagnos tungod kay ang mga toxin gene mahimong mamatikdan sa mga asymptomatic carrier o mga pasyente nga walay klinikal nga may kalabutan nga sakit.

Tungod niini, ang positibong resulta sa screening sulundon nga hubaron uban sa mga resulta sa toxin immunoassay ug mga klinikal nga nahibal-an.

Kini nga estratehiya makatabang sa pag-ila sa:

  • · Aktibo nga CDI
  • · Walay simtomatikong kolonisasyon
  • · Sayo nga yugto sa impeksyon nga nanginahanglan dugang nga klinikal nga ebalwasyon

Pagsuporta sa Pagsulay sa CDI nga Gisubay sa Giya

Aron masuportahan ang mga laboratoryo nga nagpatuman sa molecular screening sulod sa mga CDI diagnostic pathways, ang Macro & Micro-Test nagtanyag saKit sa Pag-ila sa Nucleic Acid para sa Clostridium difficile Toxin A/B Gene (Fluorescence PCR).

Kit sa Pag-ila sa Nukleiko nga Asido

Ang assay direktang makamatikod satcdAugtcdBmga gene gikan samga sample sa hugaw nga wala maporma, nga makapahimo sa paspas nga pag-ila sa mga toxigenic C. difficile strains.

Pangunang mga Bentaha:

-Taas nga Sensitivity nga adunay LoD nga ubos sa: 200 CFU/mL/2,000 ka kopya/mL, nga nagtugot sa kasaligang pag-ila sa mga low-level toxigenic strains.

-Pag-target sa hilo nga A (tcdA) ug hilo B (tcdB) nga mga gene, ang assay espesipikong nag-ila sa mga strain nga makahimo sa pangunang mga virulence factor nga nalangkit sa CDI.

- Flexible Workflow Integration: compatible sa mainstream real-time PCR platforms ug Fully Automated Testing sa Eudemon AIO 800

-Sertipikado sa IVDR, nga nagpakita sa pagsunod sa estrikto nga mga kinahanglanon sa European In Vitro Diagnostic Regulation ug nagsuporta sa mga laboratoryo sa tibuok merkado sa Europa ug internasyonal.

Pagtugot sa Mas Maayong mga Klinikal nga Desisyon

Ang tukma nga pagdayagnos sa CDI nanginahanglan labaw pa sa pag-ila lamangC. lisodNagkinahanglan kini sa paghiusa sa mga klinikal nga sintomas, mga nahibal-an sa laboratoryo, ug pagsabot sa kalainan tali sa kolonisasyon ug impeksyon.

Nahiuyon sa mga rekomendasyon sa ESCMID, ang high-sensitivity NAAT adunay importanteng papel sa pag-ila sa toxigenicC. lisodmga strain isip kabahin sa usa ka komprehensibo nga estratehiya sa pagdayagnos sa CDI.

Pinaagi sa mga solusyon sa pagsulay sa molekula nga sertipikado sa IVDR, ang Macro & Micro-Test komitado sa pagtabang sa mga laboratoryo nga makahatag og paspas ug kasaligan nga mga resulta nga nagsuporta sa nahibal-an nga mga desisyon sa klinikal, epektibo nga mga lakang sa pagkontrol sa impeksyon, ug gipauswag nga mga resulta sa pasyente.


Oras sa pag-post: Hunyo-25-2026