Kit sa pag-ila sa nucleic acid sa Group B Streptococcus (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1. Kahinungdanon sa pag-detect
Ang Group B streptococcus (GBS) kasagarang mopuyo sa kinatawo ug tumbong sa mga babaye, nga mahimong mosangpot sa early invasive infection (GBS-EOS) sa mga bag-ong natawo pinaagi sa vertical transmission gikan sa inahan ngadto sa bata, ug mao ang pangunang hinungdan sa neonatal pneumonia, meningitis, septicemia ug bisan kamatayon. Niadtong 2021, ang Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the Same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association nagsugyot nga ang GBS screening 35-37 ka semana sa dili pa manganak ug intrapartum antibiotic prevention (IAP) epektibo nga mga lakang aron malikayan ang GBS-EOS sa mga bag-ong natawo.
2. Mga hagit nga giatubang sa kasamtangang mga pamaagi sa pag-ila
Ang premature rupture of membranes (PROM) nagtumong sa pagkabuak sa mga lamad sa dili pa manganak, nga usa ka komon nga komplikasyon sa perinatal period. Premature rupture of membranes Tungod sa pagkabuak sa mga lamad, ang GBS sa kinatawo sa mga babayeng manganak mas lagmit nga mokatap pataas, nga moresulta sa impeksyon sa sulod sa uterus. Ang risgo sa impeksyon direktang proporsyonal sa pagtubo sa panahon sa pagkabuak sa mga lamad (> 50% sa mga mabdos nga babaye manganak sulod sa 1-2 ka oras human sa pagkabuak sa mga lamad, o bisan 1-2 ka oras).
Ang kasamtangang mga pamaagi sa pag-detect dili hingpit nga makatubag sa mga kinahanglanon sa pagka-tukma sa oras (< 1 ka oras), katukma ug on-call nga pag-detect sa GBS atol sa paghatud.
| Mga instrumento sa pag-ila | Kultura sa bakterya | Oras sa kultura: 18-24hKon ang drug sensitivity test: dugangi og 8-16 ka oras | 60% nga positibo nga rate sa pag-ila; atol sa proseso sa pagkuha og sample, kini daling mataptan sa bakterya sama sa Enterococcus faecalis sa palibot sa puwerta ug anus, nga moresulta sa sayop nga negatibo / sayop nga positibo nga mga resulta. |
| Imunokromatograpiya | Oras sa pag-ila: 15 min. | Ubos ang pagkasensitibo, ug dali ra nga dili mamatikdan, labi na kung gamay ra ang gidaghanon sa bakterya, lisud kini mamatikdan, ug ang mga giya dili kaayo girekomenda. | |
| PCR | Oras sa pag-ila: 2-3 ka oras | Ang oras sa pag-ila sobra sa 2 ka oras, ug ang instrumento sa PCR kinahanglan nga sulayan sa mga batch, ug dili posible nga sundon ang pagsulay. |
3. Mga highlight sa produkto sa Macro ug Micro-Test
Paspas nga pag-ila: Gamit ang patented enzyme digestion probe constant temperature amplification method, ang mga positibo nga pasyente makahibalo sa resulta sulod sa 5 minutos.
Ma-detect bisan unsang orasa, dili na kinahanglan maghulat: kini adunay constant temperature nucleic acid amplification analyzer nga Easy Amp, ug ang upat ka modules modagan nga independente, ug ang mga sample gi-inspeksyon inig-abot niini, busa dili na kinahanglan maghulat sa mga sample.
Multi-sample nga klase: makit-an ang vaginal swab, rectal swab o mixed vaginal swab, nga nakasunod sa rekomendasyon sa mga giya sa GBS, nagpauswag sa positive detection rate ug nagpamenos sa misdiagnosis rate.
Maayo kaayong performance: multi-center nga dako nga sample clinical verification (> 1000 ka kaso), sensitivity 100%, specificity 100%.
Abli nga reagent: nahiuyon sa kasamtangang mainstream fluorescence quantitative PCR instrument.
4. Impormasyon sa produkto
| Numero sa Produkto | Ngalan sa Produkto | Espisipikasyon | Numero sa sertipiko sa pagparehistro |
| HWTS-UR033C | Kit sa pag-ila sa Group B Streptococcus nucleic acid (Pagpadako sa Isothermal sa Enzymatic Probe) | 50 ka mga pagsulay/kit | Pagparehistro sa Makinarya sa Tsina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sayon nga Amp Real-time nga Fluorescence Isothermal Detection System | HWTS-1600P（4-kanal） | Pagparehistro sa Makinarya sa Tsina 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Oras sa pag-post: Mar-07-2024