Nalipay ang Macro & Micro-Test nga ipahibalo nga ang ilang independente nga naugmadBug-os nga Awtomatikong All-in-One Cartridge-based Library Preparation System (HWTS-AIOS)opisyal nga nakadawat ogpag-apruba sa rehistrasyon sa mga medikal nga aparato gikan sa National Medical Products Administration (NMPA) sa China.
Kini nga milestone nagpamatuod nga ang AIOS nakakab-ot sa estrikto nga mga kinahanglanon sa nasud alang sakaluwasan, pasundayag, pagsunod, ug klinikal nga kasaligan, nagtimaan sa usa ka hinungdanon nga lakang padulong saestandardisado, awtomatiko nga pag-andam sa librarya sa sunod nga henerasyon nga sequencing (NGS)ngadto sa naandan nga klinikal ug pampublikong aplikasyon sa panglawas.
Tinuod nga "Sample-to-Library" nga Awtomasyon sa usa ka Sirado nga Sistema
Ang AIOS adunayintegrated, single-use nga disenyo sa kartutsonga nagkonsolidapagkuha sa nucleic acid, pag-andam sa librarya, ug pagputlingadto sa usa ka hingpit nga sirado nga workflow. Gikan sa pag-input sa RNA/DNA sample ngadto sa mga sequencing-ready libraries, ang tibuok proseso awtomatikong nahuman—nga nagpamenos sa hands-on nga oras, nagpamenos sa risgo sa kontaminasyon, ug nagsiguro sa mga resulta nga masubli.
Kini nga "pagsulod sa sampol, paggawas sa librarya"Ang kapabilidad naghimo sa AIOS nga labi ka angay alang sa mga palibot diinpagkamakanunayon, biosafety, ug kasayon sa operasyonmga kritikal.
Andam-Gamiton nga Reagent
Ang Kahandaan sa Regulasyon Nagtagbo sa Napamatud-an nga Inobasyon
Sa wala pa kini nga pag-apruba, ang Macro & Micro-Test'sBug-os nga Awtomatikong Solusyon sa Pagsunod-sunod sa Tibuok-Genome nga Mikrobyogiila na kaniadto isip usa kaBag-ong Teknolohiya ug Bag-ong Produkto sa Beijing. Uban sa AIOS nga nakadawat na karon og pormal nga
Ang rehistrasyon sa NMPA, ang solusyon nakab-ot ang usa ka lig-ondoble nga pag-endorso sa kabag-ohan ug pagsunod sa mga regulasyon—nga nagpalig-on sa pagpanguna sa kompanya sa automated nga pag-andam sa NGS library.
Pagpahimo sa Scalable Clinical ug Public Health Sequencing
Ang pag-apruba sa AIOS nagsuporta sa mas lapad nga transisyon sa genomic testing gikan sa espesyalisadong mga laboratoryo ngadto samapalapdan, tinuod nga kalibutan nga klinikal ug pag-deploy sa panglawas sa publiko:
-Para sa mga klinikal nga laboratoryo:
Estandardisadong mga workflow nga adunay namenosan nga manwal nga pagsalig, gipauswag nga pagkakopya, ug mas paspas nga oras sa pag-turnover.
-Para sa mga sistema sa panglawas sa publiko ug pagkontrol sa sakit:
Paspas nga pag-ila sa pathogen ug lapad nga kapasidad sa screening aron mapalambo ang pagpangandam alang sa pag-ulbo sa mga makatakod nga sakit.
-Para sa mga institusyon sa panukiduki ug mga laboratoryo sa ikatulo nga partido:
Mas ubos nga pagkakomplikado sa operasyon ug mga kinahanglanon sa pagbansay, nga nagtugot sa lig-on ug taas nga throughput nga pagmugna og datos.
Nagtan-aw sa Umaabot
Ang Macro & Micro-Test nagpabilin nga komitado sa paghatagintelihente, episyente, luwas, ug masinugtanonmga teknolohiya sa genomic nga naghatag gahumtukma nga mga pagdayagnos ug pagbantay sa panglawas sa publikosa tibuok kalibutan. Base niining regulatory milestone, ang kompanya magpadayon sa pag-uswaghingpit nga awtomatiko, integrated nga mga solusyon sa pag-sequencing, nga nakigtambayayong pag-ayo sa mga kauban sa tibuok kalibutan aron makahimo og genetic testingmas episyente, mas kasaligan, ug mas accessible.
Oras sa pag-post: Pebrero 09, 2026