Ang pagdawat sa sertipikasyon sa Medical Device Single Audit Program!

Nalipay kami nga ipahibalo ang pagkadawat sa sertipikasyon sa Medical Device Single Audit Program (#MDSAP). Ang MDSAP mosuporta sa mga komersyal nga pag-apruba alang sa among mga produkto sa lima ka mga nasud, lakip ang Australia, Brazil, Canada, Japan ug US.

Gitugotan sa MDSAP ang pagpahigayon og usa ka regulatory audit sa quality management system sa usa ka tiggama og medical device aron matagbaw ang mga kinahanglanon sa daghang regulatory jurisdictions o awtoridad nga makapahimo sa angay nga regulatory oversight sa quality management systems sa mga tiggama og medical device samtang gipakunhod ang regulatory palas-anon sa industriya. Ang programa karon nagrepresentar sa Therapeutic Goods Administration sa Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária sa Brazil, Health Canada, Ministry of Health, Labour and Welfare ug Pharmaceutical and Medical Devices Agency sa Japan, ug sa Center for Devices and Radiological Health sa US Food and Drug Administration.