Antigen sa Virus nga SARS-CoV-2 – Pagsulay sa balay
Ngalan sa produkto
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal
Sertipiko
CE1434
Epidemiolohiya
Ang Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), usa ka pulmonya nga gipahinabo sa impeksyon sa usa ka nobela nga coronavirus nga gitawag og Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). Ang SARS-CoV-2 usa ka nobela nga coronavirus sa β genus, mga partikulo nga giputos sa lingin o oval, nga adunay diametro gikan sa 60 nm hangtod 140 nm. Ang tawo kasagaran daling mataptan sa SARS-CoV-2. Ang mga nag-unang tinubdan sa impeksyon mao ang mga kumpirmadong pasyente sa COVID-19 ug ang mga asymptomatic carrier sa SARSCoV-2.
Klinikal nga pagtuon
Ang performance sa Antigen Detection Kit gisusi sa 554 ka mga pasyente gamit ang nasal swabs nga nakolekta gikan sa mga suspek nga adunay sintomas sa COVID-19 sulod sa 7 ka adlaw human sa pagsugod sa sintomas kon itandi sa RT-PCR assay. Ang performance sa SARS-CoV-2 Ag Test Kit mao ang mosunod:
| Antigen sa Virus nga SARS-CoV-2 (reagent sa imbestigasyon) | Reagent sa RT-PCR | Kinatibuk-an | |
| Positibo | Negatibo | ||
| Positibo | 97 | 0 | 97 |
| Negatibo | 7 | 450 | 457 |
| Kinatibuk-an | 104 | 450 | 554 |
| Sensitibo | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Pagkaespisipiko | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Kinatibuk-an | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Mga Teknikal nga Parameter
| Temperatura sa pagtipig | 4℃-30℃ |
| Tipo sa sampol | Mga sample sa swab sa ilong |
| Kinabuhi sa estante | 24 ka bulan |
| Mga instrumento nga pang-auxiliary | Dili kinahanglan |
| Dugang nga mga Konsumo | Dili kinahanglan |
| Oras sa pag-ila | 15-20 ka minuto |
| Pagkaespisipiko | Walay cross-reactivity sa mga pathogen sama sa human Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus (1, 2 ug 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Dagayday sa Trabaho
1. Pagkuha og Sample
●Hinayhinay nga isulod ang tibuok humok nga tumoy sa swab (kasagaran 1/2 ngadto sa 3/4 sa usa ka pulgada) ngadto sa usa ka buho sa ilong. Gamit ang medium nga presyur, kuskusi ang swab sa tanang sulod nga bungbong sa imong buho sa ilong. Paghimo og labing menos 5 ka dagkong lingin. Ug ang matag buho sa ilong kinahanglan nga kuskuson sulod sa mga 15 segundos. Gamit ang parehas nga swab, balika ang parehas sa imong pikas buho sa ilong.
●Pagtunaw sa sampol.Ituslob ang swab sa hingpit ngadto sa solusyon sa pagkuha sa sample; Balia ang swab stick sa dapit nga nabali, ibilin ang humok nga tumoy sa tubo. I-screw ang taklob, baliha og 10 ka beses ug ibutang ang tubo sa lig-on nga lugar.
2. Buhata ang pagsulay
Butangi og 3 ka tulo sa giprosesong nakuha nga sample ang lungag sa sample sa detection card, ug isira ang taklob.
3. Basaha ang resulta (15-20 minutos)












