SARS-CoV-2 Virus Antigen - Pagsulay sa balay
Ngalan sa produkto
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal
Sertipiko
CE1434
Epidemiology
Ang Coronavirus Disease 2019(COVID-19), usa ka pneumonia nga gipahinabo sa impeksyon sa usa ka bag-ong coronavirus nga ginganlag Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Ang SARS-CoV-2 kay usa ka nobela nga coronavirus sa β genus, naputos sa mga partikulo sa lingin o oval, nga adunay diyametro gikan sa 60 nm hangtod 140 nm.Ang tawo sa kasagaran daling mataptan sa SARS-CoV-2.Ang nag-unang tinubdan sa impeksyon mao ang kumpirmadong mga pasyente sa COVID-19 ug asymptomatic carrier sa SARSCoV-2.
Klinikal nga pagtuon
Ang performance sa Antigen Detection Kit gi-evaluate sa 554 ka mga pasyente sa nasal swabs nga nakolekta gikan sa symptomatic suspects sa COVID-19 sulod sa 7 ka adlaw post symptom onset kumpara sa RT-PCR assay.Ang performance sa SARS-CoV-2 Ag Test Kit mao ang mosunod:
SARS-CoV-2 Virus Antigen (reagent sa imbestigasyon) | RT-PCR reagent | Total | |
Positibo | Negatibo | ||
Positibo | 97 | 0 | 97 |
Negatibo | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Pagkasensitibo | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Espesipiko | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Total | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Teknikal nga Parameter
Temperatura sa pagtipig | 4 ℃ -30 ℃ |
Sampol nga tipo | Mga sample sa ilong swab |
Kinabuhi sa estante | 24 ka bulan |
Auxiliary nga mga instrumento | Dili kinahanglan |
Dugang nga mga Consumable | Dili kinahanglan |
Panahon sa pagkakita | 15-20 min |
Espesipiko | Walay cross-reactivity sa pathogens sama sa human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 ug 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
Daloy sa Trabaho
1. Pag-sampol
●Hinayhinay isulod ang tibuok humok nga tumoy sa swab (kasagaran 1/2 ngadto sa 3/4 sa usa ka pulgada) ngadto sa usa ka buho sa ilong, Gamit ang medium pressure, ihaplas ang swab sa tanang sulod nga bungbong sa imong ilong.Paghimo ug labing menos 5 ka dagkong lingin.Ug ang matag buho sa ilong kinahanglan nga swab sa mga 15 segundos. Gamit ang parehas nga swab, balika ang parehas sa imong pikas buho sa ilong.
●Sample nga pagtunaw.Ituslob ang swab sa hingpit ngadto sa sample extraction solution;Bungkaga ang swab stick sa nabuak nga punto, ibilin ang humok nga tumoy sa tubo.Screw sa cap, balit-aron sa 10 ka beses ug ibutang ang tubo sa usa ka lig-on nga dapit.
2. Buhata ang pagsulay
Ibutang ang 3 tulo sa giproseso nga nakuha nga sample sa sample hole sa detection card, i-screw ang cap.
3. Basaha ang resulta (15-20mins)