Kit sa Pag-ila sa mga Mutasyon sa Human EGFR Gene 29 (Fluorescence PCR)-RUO
Ngalan sa produkto
Kit sa Pag-ila sa mga Mutasyon sa Human EGFR Gene 29 (Fluorescence PCR)-RUO
Epidemiolohiya
Ang kanser sa baga nahimong pangunang hinungdan sa mga kamatayon tungod sa kanser sa tibuok kalibutan, nga seryosong naghulga sa panglawas sa tawo. Ang non-small cell lung cancer naglangkob sa mga 80%-85% sa mga pasyente sa kanser sa baga. Ang EGFR karon ang labing importante nga molecular target alang sa pagtambal sa non-small cell lung cancer. Ang phosphorylation sa EGFR makapalambo sa pagtubo sa tumor cell, differentiation, invasion, metastasis, anti-apoptosis, ug makapalambo sa tumor angiogenesis. Ang EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) makababag sa EGFR signaling pathway pinaagi sa pagpugong sa EGFR autophosphorylation, sa ingon makapugong sa pagdaghan ug pagkalahi sa mga tumor cell, makapalambo sa tumor cell apoptosis, makapakunhod sa tumor angiogenesis, ug uban pa, aron makab-ot ang tumor targeted therapy [1]. Daghang mga pagtuon ang nagpakita nga ang therapeutic efficacy sa EGFR-TKI suod nga nalambigit sa kahimtang sa EGFR gene mutation, ug espesipikong makapugong sa pagtubo sa mga tumor cell nga adunay EGFR gene mutation [2,3]. Ang EGFR gene nahimutang sa mubo nga bukton sa chromosome 7 (7p12), nga adunay tibuok nga gitas-on nga 200Kb ug gilangkoban sa 28 ka exons. Ang rehiyon sa mutasyon kasagarang nahimutang sa mga exon 18 hangtod 21, ang mga codon 746 hangtod 753 nga deletion mutation sa exon 19 nagkantidad og mga 45% ug ang L858R mutation sa exon 21 nagkantidad og mga 40% hangtod 45% [4]. Ang NCCN Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer klarong nag-ingon nga ang EGFR gene mutation testing gikinahanglan sa dili pa ang paghatag og EGFR-TKI. Kini nga test kit gigamit aron magiyahan ang paghatag og epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) nga mga tambal, ug naghatag og basehan alang sa personalized nga tambal alang sa mga pasyente nga adunay non-small cell lung cancer. Kini nga kit gigamit lamang alang sa pag-ila sa komon nga mga mutasyon sa EGFR gene sa mga pasyente nga adunay non-small cell lung cancer. Ang mga resulta sa pagsulay alang lamang sa klinikal nga reperensya ug dili angay gamiton isip bugtong basehan alang sa indibidwal nga pagtambal sa mga pasyente. Ang mga clinician kinahanglan nga mokonsiderar sa kondisyon sa pasyente, mga indikasyon sa tambal, ug pagtambal. Ang reaksyon ug uban pang mga indikasyon sa pagsulay sa laboratoryo ug uban pang mga hinungdan gigamit aron komprehensibo nga mahukman ang mga resulta sa pagsulay.
Kanal
| Reaction Buffer | Kanal |
| EGFR IC Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| L858R Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| 19del nga Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| T790M nga Tigpabag-o sa Reaksyon | Kanal sa FAM |
| G719X Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| 3Ins20 nga Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| L861Q Reaction Buffer | Kanal sa FAM |
| S768I nga Tigpabag-o sa Reaksyon | Kanal sa FAM |
Mga Teknikal nga Parameter
| Pagtipig | Likido: ≤ -18℃ Sa kangitngit |
| Kinabuhi sa estante | 12 ka bulan |
| Tipo sa Espesimen | presko nga tisyu sa tumor, nagyelo nga seksyon sa patolohiya, tisyu o seksyon sa patolohiya nga gisulod sa paraffin, plasma o serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | Ang pag-ila sa solusyon sa reaksyon sa nucleic acid ubos sa background sa 3ng/μL nga wild-type, lig-on nga makamatikod sa 1% nga rate sa mutasyon; b) reaksyon sa nucleic acid Ubos sa 1% nga rate sa mutasyon, ang 1×103Copies/mL nga mutasyon mahimong lig-on nga mamatikdan sa wild-type nga background sa 1×105Copies/mL; c) Ang internal reference reaction solution makamatikod sa reference product SW3 nga adunay pinakagamay nga detection limit sa enterprise internal reference. Kung ang kit makamatikod sa national detection limit reference material, ang 2.5% mutation frequency detection limit reference material ug ang EGFR gene amplification mutation nga adunay copy number variation nga 4 mahimong lig-on nga mamatikdan. |
| Pagkaespisipiko | Walay cross-reactivity uban sa wild-type human genomic DNA ug uban pang mutant types. |
| Mga Magamit nga Instrumento | Mga Sistema sa Real-Time PCR nga Gigamit nga Biosystems 7500, Mga Sistema sa Real-Time PCR nga Gigamit nga Biosystems 7300, QuantStudio® 5 Real-Time PCR Systems, Sistema sa LightCycler® 480 Real-Time PCR, Sistema sa BioRad CFX96 Real-Time PCR |
Dagayday sa Trabaho
Mga reagent nga gikinahanglan apan wala gihatag:DNase/RNase Free Water, anhydrous ethanol. Kon magsulay sa paraffin-embedded tissue sample, girekomendar nga gamiton ang QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) sa QIAGEN ug Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) sa Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Kon magsulay sa plasma/serum sample, girekomendar nga gamiton ang Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (nga magamit uban sa Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) sa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. o QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) sa QIAGEN.
Gikinahanglan ang mga konsumo apan wala gihatag: DNase/RNase Free Tips, mga gwantes nga magamit lang, DNase/RNase Free Centrifuge tube, 8-tube strips para sa PCR, centrifuge.








